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25-羥基維生素D?應(yīng)用指南

來(lái)源: | 發(fā)布日期:2025-07-11 | 瀏覽次數(shù):1

Q1 酶催化法與發(fā)酵法的區(qū)別

酶催化法與發(fā)酵法在本質(zhì)上均是通過(guò)酶催化反應(yīng)完成的,但兩種工藝外在的實(shí)現(xiàn)方式不同,主要有以下幾方面:

  • 從反應(yīng)條件上看

酶催化法需要在體外提供酶的最適反應(yīng)環(huán)境。

發(fā)酵法則是提供微生物的最適生產(chǎn)環(huán)境。

  • 從添加物質(zhì)上看

酶催化法直接向體系中添加特定酶,以及目標(biāo)產(chǎn)物直接的前體物質(zhì)。

發(fā)酵法是向體系中添加具有生理活性的微生物,以及維持微生物生命活動(dòng)的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)。

  • 從復(fù)雜程度上看

酶催化法僅利用體系中所添加的酶,完成少數(shù)特定的反應(yīng)。

發(fā)酵法指借助微生物在有氧或無(wú)氧條件下的生命活動(dòng)來(lái)制備微生物菌體本身或其代謝產(chǎn)物的過(guò)程,涉及到微生物生命周期中所產(chǎn)生的一系列酶及中間產(chǎn)物組成的復(fù)雜代謝網(wǎng)絡(luò),適用于反應(yīng)步驟更多、需要更多酶參與、反應(yīng)條件更復(fù)雜的產(chǎn)物合成。

在實(shí)際應(yīng)用中,化學(xué)法、酶催化法和發(fā)酵法三者可以靈活結(jié)合,比如先通過(guò)化學(xué)法獲得前體,再利用酶催化添加功能基團(tuán);先利用發(fā)酵法獲得中間體,再利用化學(xué)法進(jìn)行修飾等等。



Q2 酶催化法與化學(xué)法的關(guān)系

化學(xué)法和酶催化法兩種工藝均是通過(guò)化學(xué)反應(yīng)過(guò)程實(shí)現(xiàn)的,均為原子重新排列組合生成新分子的過(guò)程。

兩者的主要不同之處在于:

化學(xué)法

依賴(lài)化學(xué)催化劑(如酸、堿、金屬)來(lái)介導(dǎo)化學(xué)反應(yīng),往往需要高溫高壓、強(qiáng)酸/堿條件,通常是高能耗、高污染的過(guò)程。

酶催化法

用生物酶充當(dāng)催化劑來(lái)介導(dǎo)化學(xué)反過(guò)程,可在溫和條件下高效進(jìn)行,環(huán)境友好,且特異性更強(qiáng),更加適合手性分子的合成。對(duì)應(yīng)的酶可以是單一的,也可以是多酶協(xié)同,可以是純化得到的酶或粗酶液,也可以是位于生物體內(nèi)的酶(全細(xì)胞催化)。

相較化學(xué)法,酶催化法生產(chǎn)的產(chǎn)品:

有害化學(xué)殘留更少,安全性更高;

特異性強(qiáng),副產(chǎn)物少,純度高;

可有效解決異構(gòu)體問(wèn)題,生物活性效價(jià)更高。



Q3 5月1日起實(shí)施的25-羥基維生素D3農(nóng)業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)企業(yè)的影響

5月1日起實(shí)施的農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第873號(hào) 《水稻根結(jié)線(xiàn)蟲(chóng)病抗性鑒定技術(shù)規(guī)程》等330項(xiàng)農(nóng)業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為推薦性標(biāo)準(zhǔn),不具有強(qiáng)制性,企業(yè)可作為參考。

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是指沒(méi)有推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、需要在全國(guó)某個(gè)行業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)在相應(yīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后,應(yīng)自行廢止。

《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》第二條中對(duì)其的解釋?zhuān)?

第二條  本法所稱(chēng)標(biāo)準(zhǔn)(含標(biāo)準(zhǔn)樣品),是指農(nóng)業(yè)、工業(yè)、服務(wù)業(yè)以及社會(huì)事業(yè)等領(lǐng)域需要統(tǒng)一的技術(shù)要求。

標(biāo)準(zhǔn)包括國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)分為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、推薦性標(biāo)準(zhǔn),行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)是推薦性標(biāo)準(zhǔn)。

強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)必須執(zhí)行。國(guó)家鼓勵(lì)采用推薦性標(biāo)準(zhǔn)。

根據(jù)以上內(nèi)容可知,行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)是推薦性標(biāo)準(zhǔn),不具有強(qiáng)制性。

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布的《行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》(此辦法自2024年6月1日起施行)

第四條  行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是推薦性標(biāo)準(zhǔn)。法律、行政法規(guī)和國(guó)務(wù)院決定另有規(guī)定的,從其規(guī)定

此條中也說(shuō)明,行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)一般情況下是推薦標(biāo)準(zhǔn),非強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。

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